川藥械采〔2015〕63號四川省藥械集中采購服務中心關于恢復部分醫(yī)用耗材產品掛網資格的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構、相關耗材生產經營企業(yè):
???? 現收到湖北聯結生物材料有限公司關于恢復其醫(yī)用耗材產品掛網的申訴。該公司因屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于七家醫(yī)療器械生產企業(yè)停產整改的通告（2015年第77號）》中停產整改企業(yè)之一，其醫(yī)用耗材掛網產品已于2015年11月16日被我中心取消掛網資格。
??? 根據該公司出示的《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于督促湖北省醫(yī)療器械生產企業(yè)對飛行檢查發(fā)現問題進行整改的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕136號)(見附件1)中顯示，國家食品藥品監(jiān)督管理局已將整改復查交由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局處理。并且根據《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司、湖北聯結生物材料有限公司恢復生產的通知》(見附件2)，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局已同意武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司與湖北聯結生物材料有限公司恢復生產，結束停產。此2家公司均為之前由于國藥局停產整改通告中企業(yè)。
??? 2家我省掛網企業(yè)所涉已取消掛網產品列表見附件3，所涉2015年第一輪高值醫(yī)用耗材增補擬掛網產品列表見附件4。根據以上情況，我中心建議恢復其掛網資格，同時恢復其所有產品增補掛網的申報資格。
??? ?湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司、湖北聯結生物材料有限公司恢復生產的通知（http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/22531.htm?）
??????????????????????????????????????? 四川省藥械集中采購服務中心
???????????????????????????????????????????????????2015年12月3日