川藥械采〔2015〕63號(hào)四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心關(guān)于恢復(fù)部分醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知
各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
???? 現(xiàn)收到湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司關(guān)于恢復(fù)其醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)的申訴。該公司因?qū)儆趪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于七家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改的通告（2015年第77號(hào)）》中停產(chǎn)整改企業(yè)之一，其醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品已于2015年11月16日被我中心取消掛網(wǎng)資格。
??? 根據(jù)該公司出示的《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于督促湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕136號(hào))(見附件1)中顯示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已將整改復(fù)查交由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局處理。并且根據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司恢復(fù)生產(chǎn)的通知》(見附件2)，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局已同意武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司與湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司恢復(fù)生產(chǎn)，結(jié)束停產(chǎn)。此2家公司均為之前由于國(guó)藥局停產(chǎn)整改通告中企業(yè)。
??? 2家我省掛網(wǎng)企業(yè)所涉已取消掛網(wǎng)產(chǎn)品列表見附件3，所涉2015年第一輪高值醫(yī)用耗材增補(bǔ)擬掛網(wǎng)產(chǎn)品列表見附件4。根據(jù)以上情況，我中心建議恢復(fù)其掛網(wǎng)資格，同時(shí)恢復(fù)其所有產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)的申報(bào)資格。
??? ?湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司恢復(fù)生產(chǎn)的通知（http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/22531.htm?）
??????????????????????????????????????? 四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心
???????????????????????????????????????????????????2015年12月3日