各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控，貫徹落實(shí)國(guó)家和我省有關(guān)新冠病毒疫苗接種工作部署，現(xiàn)就新冠病毒疫苗一次性使用無(wú)菌注射器專項(xiàng)采購(gòu)有關(guān)工作通知如下：
一、報(bào)名范圍
（一）采購(gòu)主體及采購(gòu)周期
開展新型冠狀病毒疫苗接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)；非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿參加；采購(gòu)周期自執(zhí)行之日起一年。
（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)
一次性使用無(wú)菌注射器類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)（進(jìn)口總代）、配送企業(yè)。
（三）產(chǎn)品范圍
獲得有效國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性使用無(wú)菌注射器類醫(yī)用耗材；產(chǎn)品質(zhì)量需符合GB15810-2019、GB15811-2016和GB∕T18457-2015，并通過(guò)ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。產(chǎn)品范圍如下：容量1ml，標(biāo)識(shí)的最大刻度1ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16RW LB或0.45×16RW LB；容量2ml，標(biāo)識(shí)的最大刻度2ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16 RW LB。
二、報(bào)名時(shí)間及方式
（一）報(bào)名時(shí)間
生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品：即日起至2021年3月30日上午12:00止。
采購(gòu)主體及經(jīng)營(yíng)企業(yè)：自即日起可隨時(shí)報(bào)名。
（二）報(bào)名和報(bào)價(jià)方式
1.申報(bào)企業(yè)使用數(shù)字證書通過(guò)廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）“醫(yī)用耗材交易門戶—競(jìng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)—會(huì)員管理、產(chǎn)品管理”進(jìn)行企業(yè)、產(chǎn)品報(bào)名信息維護(hù)與提交，具體報(bào)名要求詳見《關(guān)于疫情防控期間交易業(yè)務(wù)辦理方式調(diào)整的通知》（鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）有關(guān)辦理要求，具體操作詳見系統(tǒng)操作手冊(cè)。
2.參與本次注射器專項(xiàng)采購(gòu)報(bào)名的產(chǎn)品須承諾供應(yīng)廣東的月供應(yīng)量不得低于500萬(wàn)支，其申報(bào)價(jià)格不得高于0.35元/支。申報(bào)產(chǎn)品不符合技術(shù)參數(shù)、月供應(yīng)量和申報(bào)價(jià)格的報(bào)名無(wú)效。
3.符合報(bào)名、報(bào)價(jià)條件的產(chǎn)品全部納入擬中選范圍，采購(gòu)主體自主選擇擬中選產(chǎn)品填報(bào)采購(gòu)周期內(nèi)首三個(gè)月預(yù)采購(gòu)量，采購(gòu)主體有報(bào)量的注冊(cè)證獲得中選資格。后續(xù)各采購(gòu)主體按季度選擇中選品種填報(bào)采購(gòu)需求采購(gòu)和使用。
4.申報(bào)企業(yè)按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)要求準(zhǔn)備好價(jià)格申報(bào)材料（紙質(zhì)版逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件），在報(bào)名截止時(shí)間前登錄省平臺(tái)，通過(guò)“醫(yī)用耗材交易門戶-競(jìng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)-專項(xiàng)申報(bào)”處上傳。
5.尚未在省平臺(tái)生效的采購(gòu)主體請(qǐng)按照省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)操作介紹（醫(yī)療機(jī)構(gòu)版）通過(guò)“醫(yī)用耗材交易門戶-競(jìng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)”自行進(jìn)行報(bào)名注冊(cè)。
三、其他要求
（一）已在省平臺(tái)報(bào)名生效的采購(gòu)主體、生產(chǎn)（進(jìn)口總代）、配送企業(yè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)無(wú)需重復(fù)報(bào)名。
（二）申報(bào)企業(yè)須對(duì)所提交價(jià)格材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)或報(bào)送虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的，轉(zhuǎn)上級(jí)主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
四、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群：3群174454238，4群1150412885。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2021年3月25日