相關(guān)新冠病毒檢測(cè)試劑和相關(guān)耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
??? 黑龍江省公共資源交易中心依據(jù)省醫(yī)保局《關(guān)于開展黑龍江省新冠病毒檢測(cè)試劑和相關(guān)耗材專項(xiàng)限價(jià)增補(bǔ)掛網(wǎng)采購的函》的要求，擬開展黑龍江省新冠病毒檢測(cè)試劑和相關(guān)耗材專項(xiàng)限價(jià)增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將相關(guān)要求通知如下：
一、采購范圍
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑（以下簡稱“核酸檢測(cè)試劑”）、核酸提取或純化試劑（以下簡稱“核酸提取試劑”）、一次性使用病毒采樣管（以下簡稱“病毒采樣管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品），抗原檢測(cè)試劑，抗體檢測(cè)試劑。
二、企業(yè)資質(zhì)
??? 經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),已取得本次采購相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報(bào)參加,申報(bào)企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應(yīng)。進(jìn)口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(國內(nèi)總代理)視同生產(chǎn)企業(yè),一個(gè)注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同的企業(yè)代理。
三、采購主體
黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
四、企業(yè)注冊(cè)要求
??? 未注冊(cè)企業(yè)應(yīng)登錄”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個(gè)Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊(cè)過程所需上傳資料包括：
（一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、詳細(xì)劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、計(jì)量單位、最小包裝單位、包材。
（二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)批件。
（三）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書（見附件一）。
（四）黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請(qǐng)掛網(wǎng)承諾書(見附件二)。申報(bào)企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
已在“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”注冊(cè)的企業(yè)可直接進(jìn)入企業(yè)報(bào)名添加產(chǎn)品信息并上傳提交完成報(bào)名。
??? 五、報(bào)價(jià)要求及申報(bào)規(guī)則
申報(bào)企業(yè)需登錄“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”（http://www.hljypcg.org.cn/）選擇本項(xiàng)目“黑龍江省新冠病毒抗原檢測(cè)試劑掛網(wǎng)采購”完成信息維護(hù)工作，進(jìn)行企業(yè)報(bào)名。具體操作程序可在網(wǎng)站下載“藥品采購平臺(tái)操作手冊(cè)”。
（一）試劑及相關(guān)耗材申報(bào)企業(yè)按注冊(cè)證產(chǎn)品以每1人份為單位報(bào)價(jià)。
（二）企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于最高限價(jià)報(bào)價(jià)（見附件）。
（三）企業(yè)申報(bào)價(jià)格同時(shí)不得高于本企業(yè)擬增補(bǔ)掛網(wǎng)試劑盒及相關(guān)耗材在全國各省正在執(zhí)行的最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格。
（四）申報(bào)企業(yè)掛網(wǎng)后要根據(jù)我省的價(jià)格聯(lián)動(dòng)規(guī)定,在外省集中采購產(chǎn)生新的更低價(jià)格時(shí),應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)在我省平臺(tái)相應(yīng)降低產(chǎn)品價(jià)格。
（五）各相關(guān)企業(yè)要按照《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度(試行)》規(guī)定,根據(jù)省公共資源交易中心的具體要求提交相關(guān)資料進(jìn)行承諾公示掛網(wǎng)。對(duì)違反要求的,按照《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度(試行)》和《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度(2020版)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
六、報(bào)價(jià)操作要求：請(qǐng)相關(guān)企業(yè)于2022年4月23-28日完成企業(yè)注冊(cè)、報(bào)名、上傳材料和報(bào)價(jià)的操作。申報(bào)企業(yè)應(yīng)按附件中“藥品采購平臺(tái)操作手冊(cè)”進(jìn)行報(bào)名及報(bào)價(jià)。
七、咨詢電話：
黑龍江省醫(yī)療保障局
政策咨詢電話：0451-88830053
地? 址：哈爾濱市香坊區(qū)中山路68號(hào)
黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
業(yè)務(wù)及技術(shù)支持電話： 0451-87220728.
（工作日上午8：30--11:30? 下午14:00---17:00）
地? 址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號(hào)
郵 政 編 碼：150090
? 黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
?2022年4月22日
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