川藥械采〔2017〕182號關于取消部分高值醫(yī)用耗材產品掛網資格的公告
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構、相關耗材生產經營企業(yè)：
根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《對蘭州西脈記憶合金股份有限公司飛行檢查通報》（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1954/175973.html?），該企業(yè)產品“大轉子截骨記憶固定器”存在4項嚴重缺陷，13項一般缺陷。
依據《高值醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）的第五條第（三）款：“國家質量抽檢中發(fā)現(xiàn)產品不合格，且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規(guī)定的，一年內一個或一個批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格半年，全省集中上網采購醫(yī)療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規(guī)產品”，經該企業(yè)現(xiàn)場簽字及四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室同意，現(xiàn)取消該產品在我省掛網資格半年，取消時間為2017年9月26日至2018年3月25日。
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四川省藥械集中采購服務中心
2017年9月26日