一、文件制定背景
隨著國家醫(yī)藥集中帶量采購和醫(yī)藥價格治理加速推進，我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理和虛高價格治理面臨新的形勢任務(wù)和要求，為全面落實醫(yī)用耗材價格虛高治理舉措，規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購交易行為，理順醫(yī)用耗材價格體系，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)療保障局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）等文件精神，湖南省醫(yī)療保障局、湖南省衛(wèi)生健康委員會、湖南省市場監(jiān)督管理局、湖南省藥品監(jiān)督管理局、湖南省公共資源交易中心經(jīng)深入調(diào)研和廣泛征求意見，聯(lián)合出臺了《關(guān)于深入推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購的實施意見》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕43號，以下簡稱《實施意見》）。
二、主要內(nèi)容
（一）重構(gòu)全省醫(yī)用耗材陽光采購體系和治理格局。按照以省為單位推進醫(yī)用耗材集中陽光采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購、全程監(jiān)管等措施，構(gòu)建公開透明、應(yīng)采盡采的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購體系，形成醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局。
（二）統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購平臺。依托國家醫(yī)保信息平臺，部署實施藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)，建成招標、采購、交易、結(jié)算、督為一體的全省藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺，作為全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)平臺，實現(xiàn)醫(yī)用耗材一個平臺掛網(wǎng)、全省覆蓋，消除醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購“碎片化”現(xiàn)狀。
（三）全面實施醫(yī)用耗材帶碼陽光掛網(wǎng)采購。全省陽光掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）必須是獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼（以下簡稱“醫(yī)保代碼”，國家未發(fā)布醫(yī)保代碼的除外），對照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼庫信息，統(tǒng)一規(guī)范省招采管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息，實現(xiàn)帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購。
（四）推進分類采購建立規(guī)范規(guī)則。全面實施陽光采購，扎實推進帶量采購，鼓勵開展組團聯(lián)盟采購。逐步完善醫(yī)用耗材集中采購規(guī)范。制定醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄，明確醫(yī)用耗材分類采購掛網(wǎng)條件，確定掛網(wǎng)價格形成規(guī)則，建立分類采購交易行為準則。建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價格的動態(tài)調(diào)整機制，明確醫(yī)用耗材集中采購參與主體的相應(yīng)責任和約束激勵措施。
（五）強化綜合協(xié)同監(jiān)管。強化公立醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，堅持網(wǎng)上采購，杜絕網(wǎng)外采購。醫(yī)療保障部門做好醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購監(jiān)管，將網(wǎng)上采購要求納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理。衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購納入醫(yī)療機構(gòu)綜合監(jiān)管和對醫(yī)療機構(gòu)負責人的績效考核。市場監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材價格監(jiān)督檢查，及時查處價格違法行為。藥品監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監(jiān)管，及時查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。省公共資源交易中心強化招采管理系統(tǒng)應(yīng)用，優(yōu)化交易服務(wù)。落實醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營主體責任，落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定，強化醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域失信評級。