深醫(yī)保發(fā)〔2022〕19號
各相關單位：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號)、《深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》（深治耗辦〔2020〕1號）等政策精神，進一步加強本市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易全流程信息化監(jiān)管，現就有關事項通知如下。
一、監(jiān)測范圍
在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱“深圳陽光平臺”）開展醫(yī)用耗材采購交易的全市公立醫(yī)療機構和相關醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)。
二、監(jiān)測方式
依托深圳陽光平臺監(jiān)管系統（以下簡稱“監(jiān)管系統”，本通知印發(fā)之日起正式上線運行，網址：https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/loginAuth.html）升級后的“信息查詢”“綜合分析”“監(jiān)管大屏”“預警督辦”四大功能模塊，對醫(yī)用耗材采購交易全流程進行動態(tài)監(jiān)測管理，無縫覆蓋醫(yī)用耗材掛網、議價、采購、配送、收貨、結算等環(huán)節(jié)。
（一）“信息查詢”功能：提供醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)基本信息、掛網品種規(guī)格價格、采購訂單、訂單配送、收貨入庫、退換貨等信息多維度查詢，供監(jiān)管部門查看采購各方在平臺的全部交易信息。
（二）“綜合分析”功能：按醫(yī)療機構、企業(yè)和產品等維度進行綜合統計分析，方便監(jiān)管部門掌握醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購整體情況，及時發(fā)現存在問題；通過轄區(qū)排名、機構排名等方式，多維度展示各轄區(qū)、各級類醫(yī)療機構之間采購工作差距；提供“打卡考勤”功能，記錄監(jiān)測各部門、各醫(yī)療機構登錄使用監(jiān)管系統的情況。
（三）“監(jiān)管大屏”功能：全方位匯總展示深圳陽光平臺機構注冊數量、掛網產品數量、議價次數、合同簽訂數量、集中結算總金額、線上采購總金額以及各批次集采項目整體執(zhí)行進度以及節(jié)約采購金額等信息。
（四）“預警督辦”功能：按照醫(yī)用耗材陽光交易相關政策以及管理需求設置監(jiān)管系統預警規(guī)則及監(jiān)測指標并可進行動態(tài)調整，實時監(jiān)測預警集采執(zhí)行進度、線上采購率、線上結算率等指標變化情況；提供預警事項推送，監(jiān)管部門可通過系統線上督辦功能跟進督導醫(yī)療機構限期整改以及反饋落實情況。
三、監(jiān)測內容
（一）公立醫(yī)療機構
1.國家、廣東省以及本市醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行進度；
2.本市醫(yī)用耗材價格談判中選與非中選產品采購情況；
3.醫(yī)用耗材線上采購及收貨入庫；
4.醫(yī)用耗材采購資金線上集中結算；
5.醫(yī)用耗材線下采購（含省平臺采購）備案補錄；
6.預警督辦事項整改落實；
7.醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)滿意度評價；
8.監(jiān)管系統登錄使用；
9.其他需要重點監(jiān)測的情況。
（二）醫(yī)用耗材生產企業(yè)
1.掛網產品；
2.議價響應度；
3.配送關系設置；
4.產品供應保障；
5.醫(yī)療機構滿意度評價；
6.其他需要重點監(jiān)測的情況。
（三）醫(yī)用耗材配送企業(yè)（含自行配送的生產企業(yè)，下同）
1.產品配送供應保障；
2.退換貨；
3.醫(yī)療機構滿意度評價；
4.其他需要重點監(jiān)測的情況。
四、工作要求
（一）強化協同監(jiān)管機制。市醫(yī)保局為有需要的職能部門開通監(jiān)管系統賬號，提供監(jiān)管數據信息支撐，進一步強化部門間信息共享和協同監(jiān)管機制；及時通報本市醫(yī)用耗材陽光交易工作進展情況，對不按規(guī)定落實醫(yī)用耗材陽光交易政策的公立醫(yī)療機構進行披露，約談相關負責人，并根據有關規(guī)定進行處理，多次違規(guī)且整改不到位的，予以通報行業(yè)主管部門、行政執(zhí)法部門，并將相關情況納入醫(yī)保協議管理和醫(yī)保評價；根據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度管理規(guī)則，對存在不良交易行為的醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)給予相應處置，情節(jié)嚴重者，移交相關職能部門處理。
（二）加強屬地監(jiān)管力度。各醫(yī)保分局要切實履行好屬地監(jiān)管責任，建立與轄區(qū)相關職能部門的溝通協同聯動機制，充分利用監(jiān)管系統功能，進一步強化對轄區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作的日常管理和監(jiān)督指導，主動反饋監(jiān)管系統改進優(yōu)化建議；指定專人負責每日（不含節(jié)假日）登錄監(jiān)管系統，查看轄區(qū)醫(yī)療機構執(zhí)行醫(yī)用耗材集采項目、線上采購及線上結算等工作進展情況，及時將相關預警督辦事項發(fā)送至醫(yī)療機構并跟進督導盡快整改落實，必要時聯合轄區(qū)相關職能部門對醫(yī)療機構進行約談或現場檢查督導。
（三）加強經辦業(yè)務管理。市醫(yī)保中心要進一步健全完善醫(yī)用耗材陽光交易經辦管理制度、業(yè)務標準以及辦事流程等，督導深圳陽光平臺和采購各方嚴格貫徹執(zhí)行本市醫(yī)用耗材陽光交易相關政策要求；建立對深圳陽光平臺的績效考核評價機制，進一步強化采購服務協議監(jiān)管；督導深圳陽光平臺嚴格落實醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度管理；根據醫(yī)用耗材陽光交易政策要求和管理需要，適時調整監(jiān)管系統預警規(guī)則及相關監(jiān)測指標；充分利用監(jiān)管系統，加強對醫(yī)保定點醫(yī)療機構的協議管理、績效考核、稽核檢查、違約處理等工作。
（四）提升平臺服務質量。深圳陽光平臺要持續(xù)提升醫(yī)用耗材采購交易服務質量，主動提供相關政策解讀、操作培訓以及技術支持等，及時為采購各方解答醫(yī)用耗材陽光采購工作相關問題；配合做好監(jiān)管系統日常運維和更新升級，及時按要求調整監(jiān)測規(guī)則和監(jiān)測指標，切實加強安全監(jiān)控，保障監(jiān)管系統平穩(wěn)運行；每月向市醫(yī)保中心提交全市醫(yī)用耗材陽光交易監(jiān)管工作情況報告。
（五）落實采購主體責任。公立醫(yī)療機構要切實履行采購人主體責任，健全完善醫(yī)用耗材編碼貫標、采購使用、收貨入庫、結算支付等內部管理制度并優(yōu)化內部協同機制，嚴格履行集中帶量采購協議，嚴格貫徹執(zhí)行醫(yī)用耗材陽光交易政策并接受監(jiān)督；安排專人每日（除節(jié)假日）登錄監(jiān)管系統，負責對預警督辦事項迅速作出整改處理，并在預警督辦事項發(fā)出的5個工作日內在監(jiān)管系統上反饋整改落實情況；及時在深圳陽光平臺交易系統上對相關企業(yè)進行滿意度評價。生產企業(yè)要嚴格履行保障醫(yī)用耗材質量和供應的主體責任，確保在5個工作日內響應醫(yī)療機構線上議價邀請；自行配送或選擇配送服務能力強、信譽好的配送企業(yè)配送醫(yī)用耗材產品，在保障產品質量的前提下，及時、充分滿足采購人使用需求。配送企業(yè)要誠信履約，及時響應、配送醫(yī)療機構訂單，一般產品24小時內送達，最長不超過48小時（含節(jié)假日），急用產品4小時送到，及時處理退換貨，并配合做好醫(yī)用耗材線上集中結算工作。生產企業(yè)和配送企業(yè)應對產品產能和庫存不足的情況做好應急保供方案，并及時向深圳陽光平臺報備相關情況。
各相關單位均應當提高站位，加強協同聯動，各司其職，各盡其責，不斷規(guī)范醫(yī)用耗材采購交易行為，加快構建我市質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的醫(yī)用耗材治理格局,促進行業(yè)健康有序發(fā)展，進一步減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔。
深圳市醫(yī)療保障局
2022年12月17日