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關于超聲刀頭等類別產品注冊證調整工作的通知

發(fā)布時間：2026/01/20   

所屬項目：2015年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構高值 項目編號： 信息來源：查看

摘要：

暫停掛網時間：1月26日-暫無

正文：

各相關單位：

按照《國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2023年第101號）》要求，“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術刀頭、超聲吸引手術刀頭”和“乳房旋切穿刺針及配件”調整為第三類醫(yī)療器械管理。自2026年1月1日起，該類產品未依法取得第三類醫(yī)療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

請相關企業(yè)盡快登錄山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“基礎數據-掛網產品對碼維護-醫(yī)保編碼變更申請”，選擇新三類注冊證對應的醫(yī)保編碼提交變更申請。未及時更新注冊證的產品將于2026年1月26日暫停掛網。?

2026年1月20日? ?

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