各醫(yī)藥企業(yè)：
為規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）集中采購（以下簡稱藥械集中采購）質(zhì)疑和答復行為，切實維護藥械集中采購當事人的合法權(quán)益，營造公平競爭市場環(huán)境，現(xiàn)就質(zhì)疑答復有關(guān)要求明確如下。
一、質(zhì)疑的提起與受理
（一）在藥械集中采購申報掛網(wǎng)工作過程中，醫(yī)藥企業(yè)認為申報掛網(wǎng)結(jié)果致使自身合法權(quán)益受到損害的，可在相關(guān)掛網(wǎng)結(jié)果公告期限屆滿之日起7個工作日內(nèi)，就該申報掛網(wǎng)結(jié)果向省藥招中心提出書面質(zhì)疑。
（二）醫(yī)藥企業(yè)應在規(guī)定時限內(nèi)按要求填寫《質(zhì)疑函》（詳見附件1）并提供佐證材料，一并加蓋企業(yè)公章后上傳至四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱監(jiān)管平臺）質(zhì)疑投訴模塊提交。
（三）省藥招中心收到《質(zhì)疑函》后，在5個工作日內(nèi)進行形式審查，審查后根據(jù)具體情形分類處理：
1.《質(zhì)疑函》具有下列情形之一的，不予受理，省藥招中心通過監(jiān)管平臺向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑不予受理通知書》：
（1）醫(yī)藥企業(yè)與質(zhì)疑事項無利害關(guān)系的；
（2）醫(yī)藥企業(yè)對企業(yè)自身提出質(zhì)疑的；
（3）質(zhì)疑事項不具體，且未提供佐證材料的；
（4）醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)疑未按要求補正形式要件的；
（5）醫(yī)藥企業(yè)就省藥招中心已答復過的同一事項又提出質(zhì)疑且未提供新的佐證材料的；
（6）相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章或制度規(guī)定的不予受理情形。
2.《質(zhì)疑函》符合本通知規(guī)定但有以下情形之一的，省藥招中心通過監(jiān)管平臺向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑函形式要件補正通知書》，告知其限期補正形式要件后重新提起質(zhì)疑；
（1）提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)是法人，未提交法人營業(yè)執(zhí)照和《法定代表人身份證明》的（詳見附件2）；
（2）提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)是非法人組織，未提交非法人組織有效證明文件和《主要負責人身份證明》的（詳見附件3）；
（3）《質(zhì)疑函》未經(jīng)簽字或未加蓋公章的：
①提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)為法人的，應當由法定代表人或授權(quán)代表簽字或蓋章，并加蓋公章；
②提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)為非法人組織的，應當由主要負責人或授權(quán)代表簽字或蓋章，并加蓋公章。
3.質(zhì)疑符合受理情形的，省藥招中心通過監(jiān)管平臺向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑受理通知書》之日起即為受理。
二、質(zhì)疑的核實與答復
（一）受理質(zhì)疑后，省藥招中心對質(zhì)疑事項進行逐條核實。
（二）省藥招中心認為需要提出質(zhì)疑企業(yè)配合調(diào)查的，通過監(jiān)管平臺向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)送《補充佐證材料告知書》，要求提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)限期補充證明材料。提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)未在規(guī)定時限內(nèi)補充證明材料的，視同放棄質(zhì)疑權(quán)利，依法承擔相應后果。
（三）省藥招中心認為需要被質(zhì)疑企業(yè)配合調(diào)查的，通過監(jiān)管平臺向被質(zhì)疑醫(yī)藥企業(yè)發(fā)送《澄清告知書》，要求被質(zhì)疑企業(yè)限期澄清相關(guān)質(zhì)疑。被質(zhì)疑醫(yī)藥企業(yè)拒絕配合調(diào)查的、未在規(guī)定時限內(nèi)提交澄清或補充澄清材料的，視同放棄澄清權(quán)利，依法承擔相應后果。
（四）省藥招中心認為需要調(diào)查相關(guān)事實的，可以向外省藥械集中采購機構(gòu)、相關(guān)部門或單位去函，商請?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料。
（五）省藥招中心在調(diào)查過程中，認為質(zhì)疑事項可能影響相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格或造成其他不良影響的，可暫停被質(zhì)疑產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
（六）省藥招中心自受理質(zhì)疑之日起30個工作日內(nèi)，通過監(jiān)管平臺向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑答復書》。質(zhì)疑答復過程中若涉及檢驗、檢測、鑒定、專家評審、需要相關(guān)機構(gòu)提供證明材料的，所需時間不計算在質(zhì)疑答復期限內(nèi)。
（七）省藥招中心認定醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)疑事項不成立，或者成立但不影響相關(guān)申報掛網(wǎng)結(jié)果的，繼續(xù)維持申報掛網(wǎng)結(jié)果。
（八）在質(zhì)疑答復過程中，提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)撤回質(zhì)疑的，省藥招中心可終止質(zhì)疑答復，并通過監(jiān)管平臺向該醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑終止答復通知書》；省藥招中心認為醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)疑事項可能成立的，必要時可繼續(xù)展開調(diào)查。
（九）省藥招中心根據(jù)調(diào)查事實，按工作流程作出質(zhì)疑答復。省藥招中心在質(zhì)疑核實過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)疑事項屬于其他機構(gòu)職權(quán)范圍的，通過監(jiān)管平臺向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出。
三、有關(guān)要求
（一）醫(yī)藥企業(yè)應按有關(guān)程序和規(guī)定，及時提供全面、真實的質(zhì)疑材料或澄清材料。對弄虛作假、歪曲事實、惡意質(zhì)疑的，一經(jīng)查實，按照我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定進行處理。
（二）提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)認為省藥招中心答復違反相關(guān)政策或省藥招中心無正當理由拒收《質(zhì)疑函》的，該醫(yī)藥企業(yè)可向省藥招中心的行政主管部門提起投訴。
四、其他
（一）本通知施行中涉及的相關(guān)問題，由省藥招中心負責解釋。
（二）本通知自2021年9月17日施行。
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四川省藥械招標采購服務中心??
2021年9月17日