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福建省醫(yī)療保障局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省藥品監(jiān)督管理局關于落實國家組織人工關節(jié)集中帶量采購有關工作的通知
發(fā)布時間：2022/04/14
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正文：
各設區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局、市場監(jiān)管局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心、省醫(yī)療保障監(jiān)測和電子結(jié)算中心，各有關醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)： ??為鞏固我省醫(yī)用耗材綜合改革成效，進一步推進醫(yī)用耗材采購制度改革，降低醫(yī)用耗材采購價格，規(guī)范醫(yī)療服務行為，保障臨床需求，維護人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局等部門關于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫(yī)?！?022〕21號）精神及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室工作部署，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就落實國家組織人工關節(jié)集中帶量采購結(jié)果有關工作通知如下： ??一、中選結(jié)果及執(zhí)行時間 ??國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果（詳見附件）于2022年4月15日在福建醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)，http://211.143.198.238:10013/tps-local/）掛網(wǎng)，4月22日起正式執(zhí)行。 ??按照國家聯(lián)合采購辦公室統(tǒng)一確定的采購周期執(zhí)行，自中選結(jié)果正式執(zhí)行之日起為期2年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年約定采購量。 ??二、醫(yī)療機構(gòu)實施范圍 ??相關公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐閩軍隊醫(yī)療機構(gòu)，以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）。 ??三、明確產(chǎn)品掛網(wǎng)價格及收費 ??人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品（包括中選產(chǎn)品系統(tǒng)及其部件）的掛網(wǎng)價格分為“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”兩種，配送、手術(shù)專用工具等相關費用包含在掛網(wǎng)價格內(nèi)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術(shù)操作培訓等，應嚴格限制非手術(shù)人員進入手術(shù)室。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。各醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構(gòu)承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構(gòu)和第三方機構(gòu)不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。 ??四、合理制定醫(yī)保支付標準 ??人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，不設個人先行自付比例，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。非中選人工關節(jié)的醫(yī)保支付標準設定為25000元/套，25000元以內(nèi)的個人先行自付20%后納入醫(yī)保支付范圍，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付，超出25000元以上的部分由患者自付。非中選人工關節(jié)的醫(yī)保支付標準，后續(xù)將根據(jù)國家規(guī)定在兩年內(nèi)漸進調(diào)整至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格。 ??五、實行貨款統(tǒng)一結(jié)算 ??中選產(chǎn)品由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。相關醫(yī)療機構(gòu)均應通過系統(tǒng)采購集中帶量采購中選產(chǎn)品，當?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。 ??六、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購和使用行為 ??醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，在采購周期內(nèi)確保完成約定采購量，約定采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉(zhuǎn)效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務。國家、省級區(qū)域醫(yī)療中心要加強對覆蓋地區(qū)關節(jié)置換術(shù)手術(shù)操作規(guī)范化的指導，提升各級醫(yī)療機構(gòu)的關節(jié)置換術(shù)醫(yī)療能力，加大再培訓力度，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務。 ??各地要將集采耗材臨床使用有關情況作為重點，納入醫(yī)療服務管理體系加強監(jiān)管，強化醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行有關診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅持安全、有效、經(jīng)濟、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。 ??七、保障產(chǎn)品質(zhì)量供應 ??中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應的第一責任人，應及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。 ??八、加強監(jiān)督落實 ??各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。 ??各地要將醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品及同類替代產(chǎn)品的采購情況納入系統(tǒng)監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度開展監(jiān)測和督導，并將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。 ??九、落實結(jié)余留用政策并統(tǒng)籌醫(yī)療服務價格調(diào)整 ??對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，在考核的基礎上，以一定方式激勵醫(yī)療機構(gòu)，具體辦法參照國家組織藥品集中采購結(jié)余留用相關規(guī)定另行制定并與帶量采購同步實施。 ??開展按病種（DRG）收付費改革的，不調(diào)減當年度各類醫(yī)保收付費標準；DRG/DIP付費的，首年不調(diào)整相應組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調(diào)或下調(diào)。 ??各設區(qū)市2022年經(jīng)評估符合條件觸發(fā)調(diào)價的，調(diào)價總量可向人工關節(jié)置換相關手術(shù)項目傾斜?！叭斯りP節(jié)置換術(shù)”等核心項目價格明顯低于我省中位價格的地區(qū)，可專項調(diào)整相關項目價格。公立醫(yī)院采用“手術(shù)機器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術(shù)操作的，堅持勞務價值和設備貢獻相平衡、收費與功能相匹配的原則，按照智能化系統(tǒng)的實際功能，以“人工關節(jié)置換術(shù)”項目為基礎上浮一定比例加收，不單獨設立收費項目。 ??十、工作要求 ??各地各部門要提高政治站位，增強責任感、使命感，加強組織領導和協(xié)調(diào)配合，強化風險管控和防范，按照國家及我省的統(tǒng)一部署，貫徹落實好相關政策和配套措施，確保國家組織人工關節(jié)集采結(jié)果平穩(wěn)落地實施。各醫(yī)療機構(gòu)應按照工作要求對醫(yī)務人員組織開展政策解讀及院內(nèi)培訓，加深醫(yī)務人員認同感，做好患者宣傳引導和溝通解釋工作，消除患者使用顧慮。各地各部門要依據(jù)各自職責加強政策解讀和正面宣傳，做好輿情跟蹤，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。各地執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向主管部門報告。
福建省醫(yī)療保障局? ??福建省衛(wèi)生健康委員會
福建省藥品監(jiān)督管理局
??2022年4月13日
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