各市（州）醫(yī)療保障局，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
為進一步規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作，建立常態(tài)化的動態(tài)調(diào)整機制，引導(dǎo)價格回歸合理水平，更好滿足醫(yī)療機構(gòu)和人民群眾醫(yī)用耗材使用需求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)療保障局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）等文件精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。
一、總體要求
全面推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作，規(guī)范采購行為，促進采購交易公開透明。通過陽光采購交易和集中帶量采購，預(yù)防和遏制醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域腐敗行為，降低虛高價格，構(gòu)建競爭充分、價格合理、供應(yīng)穩(wěn)定、規(guī)范有序的醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系，不斷推動“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革，促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔；工作中堅持全省一個平臺、分類采購、動態(tài)調(diào)整、應(yīng)采盡采，堅持招采合一、量價掛鉤、帶量采購，堅持服務(wù)優(yōu)先、價格合理、保障供應(yīng)，堅持統(tǒng)一規(guī)范、公平公正、陽光采購，堅持政策銜接、部門協(xié)同、綜合監(jiān)管。
二、實施范圍
（一）主體范圍
1.采購主體。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊駐黔醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）均應(yīng)參加醫(yī)用耗材陽光采購、網(wǎng)上公開交易。定點非公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)保定點協(xié)議要求，積極參與醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購或積極查價、比價，確保醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材價格政策落到實處。
2.申報主體。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準或備案的醫(yī)療器械注冊（備案）人和進口醫(yī)療器械代理人（以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)）。
3.配送主體。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準或備案的醫(yī)療器械注冊（備案）人、經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱配送企業(yè)）。
（二）醫(yī)用耗材范圍
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準注冊或備案上市，醫(yī)療機構(gòu)臨床所需，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫內(nèi)的醫(yī)用耗材、參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，可按規(guī)定在貴州省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）申報掛網(wǎng)。
三、掛網(wǎng)產(chǎn)品分類及掛網(wǎng)條件
（一）帶量采購掛網(wǎng)產(chǎn)品
國家、省際聯(lián)盟、我省組織的集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，以中選價格直接掛網(wǎng)。
（二）直接掛網(wǎng)產(chǎn)品
1.已在外省掛網(wǎng)的，生產(chǎn)企業(yè)以產(chǎn)品全國省級掛網(wǎng)價最低值（不包含企業(yè)自報價、醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)自行議價）申請掛網(wǎng)。申報產(chǎn)品價格須不高于全國省級掛網(wǎng)價最低值，并提供3個及以上其他省級平臺掛網(wǎng)價格證明材料，掛網(wǎng)價格截圖內(nèi)容包含但不限于平臺名稱、產(chǎn)品名稱、注冊證號、規(guī)格型號、掛網(wǎng)價格。申請新增掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材價格貨幣單位為人民幣（元），以最小使用單位申報擬掛網(wǎng)價格，最小使用單位擬掛網(wǎng)價格保留小數(shù)點后2位。
2.僅供本省醫(yī)療機構(gòu)使用且未在外省掛網(wǎng)的低值耗材，生產(chǎn)企業(yè)提供我省省內(nèi)3家二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)在省醫(yī)藥采購平臺備案采購記錄，原則上按照實際有效交易價均值申請掛網(wǎng)。
四、實行分類采購
（一）帶量采購。屬于國家、省際聯(lián)盟、我省組織的集中帶量采購醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)按中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格采購。
（二）其他采購。對直接掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)按照相關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，堅持公平競爭原則進行自主議價或聯(lián)合議價采購，成交價格不得高于省級集中采購掛網(wǎng)價格。
（三）備案采購。臨床必需不可替代的未掛網(wǎng)醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)按照“臨床急需、質(zhì)價相宜”的原則，完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后，與企業(yè)自主議價采購，已在外省掛網(wǎng)的，采購價不高于省級最低參考價，采購價不作為掛網(wǎng)價格。在7個工作日內(nèi)通過招采子系統(tǒng)進行備案。備案采購金額不超過本醫(yī)療機構(gòu)年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。
因醫(yī)保編碼調(diào)整導(dǎo)致醫(yī)用耗材暫未掛網(wǎng)，恢復(fù)掛網(wǎng)時發(fā)生醫(yī)保部門價格動態(tài)調(diào)整的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自醫(yī)用耗材恢復(fù)掛網(wǎng)之日起60日內(nèi)，按照原實際交易價格完成采購訂單的線上補錄工作，其余情況不允許訂單補錄。
五、掛網(wǎng)管理
（一）申報管理
1.掛網(wǎng)申報采取承諾制。各企業(yè)對其申報信息（材料）的真實性、完整性、合法性、有效性、及時性等負責。企業(yè)須提交醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書，對企業(yè)在掛網(wǎng)過程中未按要求申報、申報不實及其他弄虛作假等情況，根據(jù)情節(jié)輕重招采子系統(tǒng)將暫停所涉產(chǎn)品掛網(wǎng)，具體時間以經(jīng)辦規(guī)程為準。
2.對于公共衛(wèi)生緊急事件等相關(guān)產(chǎn)品，按國家和我省相關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)采購。
（二）動態(tài)調(diào)整
1.掛網(wǎng)價格動態(tài)調(diào)整。醫(yī)用耗材價格實行全國省級掛網(wǎng)限價聯(lián)動調(diào)整，當掛網(wǎng)醫(yī)用耗材在全國其他省級采購平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于我省掛網(wǎng)價格的，生產(chǎn)企業(yè)須在其他省（自治區(qū)、直轄市）價格執(zhí)行30天內(nèi)通過我省招采子系統(tǒng)申請價格調(diào)整，待核驗后對該產(chǎn)品價格進行調(diào)整。鼓勵企業(yè)主動申請降低招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)限價。
2.集采產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整。屬于集采中選產(chǎn)品按中選供應(yīng)清單變化適時動態(tài)調(diào)整。
3.備案采購產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整。備案采購醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)需在6個月內(nèi)完成直接掛網(wǎng)，未完成的取消備案。招采子系統(tǒng)定期公示備案采購產(chǎn)品，經(jīng)公示的產(chǎn)品不允許二次備案，新上市產(chǎn)品除外。
4.無其他省級掛網(wǎng)價格產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整。我省招采子系統(tǒng)無其他省級掛網(wǎng)產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)需在6個月內(nèi)完成直接掛網(wǎng)，未完成的按黃標管理。
（三）暫停和恢復(fù)掛網(wǎng)
掛網(wǎng)醫(yī)用耗材因無法正常生產(chǎn)、產(chǎn)品退市等原因無法正常供應(yīng)，可申請暫停掛網(wǎng)，因暫停造成的損失和影響由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔。達到掛網(wǎng)條件的，可以申請恢復(fù)掛網(wǎng)。暫停掛網(wǎng)后申請恢復(fù)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，掛網(wǎng)價格不得高于暫停時的掛網(wǎng)價格以及暫停時要求調(diào)整的價格。當暫停時要求調(diào)整的價格在外省實際已撤網(wǎng)，或者實際上存在轉(zhuǎn)換比不正確等問題存在合理緣由的，申報企業(yè)可在公示期提供真實證明材料進行澄清申訴。屬于國家及省價格治理、基金監(jiān)管等對象的，以上述理由申請暫停掛網(wǎng)不予受理。
（四）申投訴管理。
公示期間接受實名制申投訴，申投訴應(yīng)依法依規(guī)提供合法有效證據(jù)材料。在規(guī)定時間內(nèi)，被投訴企業(yè)應(yīng)對申投訴作出澄清說明，逾期未作出澄清說明的視為投訴事項成立或申訴事項無效。
六、交易管理
（一）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為。公立醫(yī)療機構(gòu)全面實施醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，不得以其他任何方式規(guī)避醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購活動，除備案采購?fù)獠坏门c生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自行在線下議價交易，不得與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，謀取不正當利益。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求在招采子系統(tǒng)提交采購計劃，形成采購訂單，到貨后及時進行產(chǎn)品驗收、入庫，在招采子系統(tǒng)進行收貨確認。
（二）壓實供應(yīng)保障主體責任。生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，可直接配送或者委托有配送能力、信譽好的配送企業(yè)配送產(chǎn)品。配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)的訂單需求、合同約定等及時配送產(chǎn)品，保障臨床需求。要加強與醫(yī)療機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，對于醫(yī)療機構(gòu)反饋的質(zhì)量、供應(yīng)等問題，要及時響應(yīng)并妥善處理，確保臨床需求得到滿足。配送企業(yè)應(yīng)依法取得經(jīng)營資質(zhì)，嚴格遵守配送時效要求，保障轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋配送。
（三）抓好貨款結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)承擔采購結(jié)算主體責任，按醫(yī)用耗材購銷合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款。除醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算的醫(yī)用耗材貨款外，其他集中采購醫(yī)用耗材貨款結(jié)清時間按購銷合同約定執(zhí)行。
（四）公示交易價格。結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)招采子系統(tǒng)交易情況，在招采子系統(tǒng)向醫(yī)療機構(gòu)公示全省產(chǎn)品上半年和本年度交易醫(yī)療機構(gòu)名稱、耗材名稱、采購價、采購數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式等信息，供醫(yī)療機構(gòu)議價參考。
七、監(jiān)測管理
（一）價格監(jiān)測管理。適時開展掛網(wǎng)產(chǎn)品比價工作。對未如實申報、逾期未更新外省掛網(wǎng)價格、逾期未直接掛網(wǎng)的產(chǎn)品，經(jīng)核查確認后，由省醫(yī)保部門約談生產(chǎn)企業(yè)并責令限期整改、調(diào)整價格。
（二）配送監(jiān)測管理。配送企業(yè)配送不及時、配送不到位等行為，各級醫(yī)保部門綜合運用信息，對配送企業(yè)監(jiān)測預(yù)警、函詢約談、提醒告誡、信用評價、信息披露等手段，加強監(jiān)測監(jiān)管。
（三）交易行為監(jiān)測管理。醫(yī)療機構(gòu)通過招采系統(tǒng)采購應(yīng)與實際采購保持一致，針對網(wǎng)上采購率不高、線上線下價格差異較大、集中帶量采購協(xié)議量完成較差等行為，除法定不可抗逆因素外，各級醫(yī)保部門綜合運用監(jiān)測預(yù)警、約談、信息披露等手段，加強監(jiān)測監(jiān)管。
八、組織實施
醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購是加強醫(yī)用耗材價格治理、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，是“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展的重要抓手。各部門要認真落實責任分工，按照各自的職責做好醫(yī)用耗材集中采購工作，確保采購工作穩(wěn)步推進。
（一）省醫(yī)保局。負責牽頭組織制定醫(yī)用耗材集中采購政策并監(jiān)督實施。指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的建立與實施，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)部門按照各自職責做好醫(yī)用耗材集中采購工作。指導(dǎo)各市（州）實施醫(yī)用耗材陽光采購政策。
（二）市（州）醫(yī)保局。負責組織、督促和指導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)用耗材集中采購工作，負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行購銷合同情況，將醫(yī)療機構(gòu)的采購行為納入基金監(jiān)管和醫(yī)保協(xié)議管理范圍，對未進行網(wǎng)上采購，網(wǎng)采率達不到規(guī)定比例、未完成集中帶量采購協(xié)議量的醫(yī)療機構(gòu)，予以提醒、約談并督促整改，通報有關(guān)主管部門。
（三）省醫(yī)保經(jīng)辦部門。負責醫(yī)用耗材掛網(wǎng)申報、核驗、申投訴受理、結(jié)果公布等經(jīng)辦工作，落實醫(yī)藥集采工作服務(wù)規(guī)范，對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等采購交易行為進行常態(tài)化監(jiān)測。實施醫(yī)藥價格和招采信用評價工作。做好招采子系統(tǒng)的建設(shè)維護、使用管理等工作。
本通知自2026年6月1日起施行，此前我省有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購規(guī)定與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準。在執(zhí)行過程中，如遇國家有關(guān)政策變化和國家醫(yī)用耗材一覽表出臺后，按國家政策執(zhí)行。
貴州省醫(yī)療保障局
貴州省衛(wèi)生健康委員會
貴州省中醫(yī)藥管理局
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2026年3月31日
（此件公開發(fā)布）