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關(guān)于超聲刀頭等類別產(chǎn)品注冊證調(diào)整工作的通知
發(fā)布時(shí)間：2026/01/20
歷史中標(biāo)
摘要：
正文：
各相關(guān)單位：
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2023年第101號(hào)）》要求，“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術(shù)刀頭、超聲吸引手術(shù)刀頭”和“乳房旋切穿刺針及配件”調(diào)整為第三類醫(yī)療器械管理。自2026年1月1日起，該類產(chǎn)品未依法取得第三類醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
請相關(guān)企業(yè)盡快登錄山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)-掛網(wǎng)產(chǎn)品對碼維護(hù)-醫(yī)保編碼變更申請”，選擇新三類注冊證對應(yīng)的醫(yī)保編碼提交變更申請。未及時(shí)更新注冊證的產(chǎn)品將于2026年1月26日暫停掛網(wǎng)。?
2026年1月20日? ?
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