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關(guān)于超聲刀頭等類(lèi)別產(chǎn)品注冊(cè)證調(diào)整工作的通知
發(fā)布時(shí)間：2026/01/20
歷史中標(biāo)
摘要：
正文：
各相關(guān)單位：
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告（2023年第101號(hào)）》要求，“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術(shù)刀頭、超聲吸引手術(shù)刀頭”和“乳房旋切穿刺針及配件”調(diào)整為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2026年1月1日起，該類(lèi)產(chǎn)品未依法取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)盡快登錄山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)-掛網(wǎng)產(chǎn)品對(duì)碼維護(hù)-醫(yī)保編碼變更申請(qǐng)”，選擇新三類(lèi)注冊(cè)證對(duì)應(yīng)的醫(yī)保編碼提交變更申請(qǐng)。未及時(shí)更新注冊(cè)證的產(chǎn)品將于2026年1月26日暫停掛網(wǎng)。?
2026年1月20日? ?
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山東第四批帶量集采項(xiàng)目，維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí)沒(méi)帶*號(hào)的項(xiàng)也要維護(hù)嗎？
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山東第四批帶量集采維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí)，可以?xún)r(jià)格相同的申報(bào)在一條里嗎？
山東已掛網(wǎng)成功的，是否還能在同一個(gè)注冊(cè)證下面在申報(bào)另一個(gè)包裝規(guī)格的同一個(gè)產(chǎn)品
山東申報(bào)掛網(wǎng)在哪查公示、公布的產(chǎn)品
山東在哪查詢(xún)掛網(wǎng)產(chǎn)品
山東省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)申報(bào)方式：
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山東陽(yáng)光掛網(wǎng)和備選掛網(wǎng)的產(chǎn)品有采購(gòu)量的區(qū)別么
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